6月29日,君实生物宣布该公司研发的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益*,产品代号:JS001)联合仑伐替尼(LENVIMA?)作为晚期肝细胞癌患者一线治疗方案的III期临床研究(JS001-027-III-HCC研究)已完成首例患者给药。

  

据了解,特瑞普利单抗注射液自2016年初开始临床研发;2018年12月,特瑞普利单抗注射液获得国家药品监督管理局有条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤;2020年4月,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移鼻咽癌的新适应症,上市申请获得国家药监局受理;2020年5月,特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症,上市申请获得国家药监局受理。而且,特瑞普利单抗注射液作为中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,获得了国家科技重大专项项目支持。

  

据悉,上海君实生物医药科技股份有限公司是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。在中国区域内,凭借创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大在研药品组合,该公司在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于较领先地位。另外,君实生物透露:随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索,预计公司的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADCs)等更多类型的药物研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。

  

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